2025年湖北江夏实验室临床医学科研专项资金项目（破伤风被动免疫专项）申报工作的通知

湖北江夏实验室是湖北省人民政府批准建设的省级实验室，是湖北十大实验室之一，举办单位为长江产业集团，上级主管单位为湖北省科技厅和湖北省卫健委。实验室面向人民生命健康，以生物工程与生物制造为特色，以合成生物学、酶工程、新药发现、生物材料、动物医学为主攻方向，向生物安全、脑科学等前瞻领域延伸。实验室建立开放共享的合作机制，积极与其他科研机构、企业开展协同创新，建成高端人才集聚地、原始创新策源地、重大成果输出地，为湖北建设成为全国科技创新高地提供有力支撑。

破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌产生的毒素引发的致命性疾病，其病死率高达30%-50%，未经治疗的患者病死率更是接近100%。尽管中国在疫苗接种计划推行上取得了显著成效，但破伤风依旧是一个持续存在且具有潜在致命风险的公共卫生问题。

为积极响应国家卫生健康政策，进一步完善我国破伤风防治体系，优化破伤风被动免疫治疗方案，提升临床科研创新能力，现启动“2025年湖北江夏实验室临床医学科研专项资金项目（破伤风被动免疫专项）”的申报工作。

本项目由珠海泰诺麦博制药股份有限公司委托设立，湖北江夏实验室作为申办发起方牵头实施，并负责项目的全面管理。现将申报事宜通知如下，所有流程均依据《湖北江夏实验室临床医学科研专项资金管理办法》执行。

一、申报类别

本次临床科研专项资金项目申报类别为重点项目，项目支持经费预计为叁佰柒拾伍万元，包含临床试验费用及CRO管理费用，项目研究周期最长不超过2年。重点研究方向详见附件1.2025年湖北江夏实验室临床医学科研专项资金项目（破伤风被动免疫方向）申报指南。

本项目拟开展一项真实世界场景下的大样本量临床研究，完成不低于5000例开放性伤口需破伤风被动免疫治疗的患者入组工作，积累大量真实世界的临床研究数据，核心目的是验证新替妥（全人源抗破伤风毒素单抗）在临床应用中的保护效率、安全性以及用药经济性，为其后续广泛推广使用提供科学依据。

二、申报要求

（一）重点研究方向：详见项目申报指南。

（二）项目申请者（项目负责人和申请单位）应当符合以下基本条件：

1、项目负责人为我省在职（岗）卫生健康专业技术人员，应具备副高级及以上技术职称，年龄原则上不超过55周岁，从事实质性的研究工作，在相关领域和专业具有一定的学术地位或技术优势，具备完成项目所需的组织管理和协调能力；

2、项目负责人当年只能申请一个项目，历年项目未结题的，不得申请新项目；

3、本项目预计约有70家医疗机构参与，其中湖北省内的医疗机构不得少于35 家。牵头单位需为湖北省内的三级医院，具备丰富的临床研究经验、雄厚的科研实力以及完善的医疗设施，能够确保临床研究方案设计的科学性与合理性。各分中心均需具有独立法人资格，有项目实施的工作基础和条件，有健全的科研管理制度、财务管理制度、资产管理制度和会计核算制度，仪器设备、实施场所等基本工作条件及研究时间有保证；

4、项目组成员的年龄、专业、知识等结构合理；

5、项目负责人和申请单位具有完成项目的良好信誉度；

6、项目有多家单位参与的，由项目牵头单位负责申报，但应同步提交参加单位（包括CRO管理单位）名单，后续还需补充项目全部参与单位的合作协议，协议中应明确任务分工及经费分配方案，协议有效期须覆盖项目实施周期。协议需由各单位法定代表人或授权代表签字，并加盖单位科研管理部门公章。

（三）项目研究所形成的科技成果，包括且不限于论文、专著、软件、数据库、专利以及鉴定、获奖成果等，均须署名湖北江夏实验室或注明项目来源于湖北江夏实验室。

三、申报时间

2025年11月17日启动申报，2025年11月28日截止。

四、申报流程

1、本次申报无需进行网络填报,根据附件2.项目申请表及附件3.项目可行性研究报告模板,按规定格式如实填写，经申请人本人签字并由所在单位科研管理部门盖章。以上材料扫描后邮件发送至kyhz@hbjxlab.com，标题请注明“2025年江夏实验室临床医学科研专项资金项目（破伤风被动免疫专项）-申报人姓名-单位”

2、材料形式审查通过后，项目办邮件通知申请人，申请人在接到通知的3-5个工作日内将申请表及可行性研究报告原件各一份寄送至江夏实验室存档。

注意：项目申报截止时间为2025年11月28日（以项目组收到电子版邮件为准）。

五、经费管理

湖北江夏实验室将与立项单位签订临床医学科研专项资金项目合同，项目启动时拨付30%的资助经费，项目中期（完成1000例受试者入组）拨付40%的资助经费，末例受试者出组后拨付剩余30%的资助经费。

立项单位须在收到立项通知后按规定时间与湖北江夏实验室签署合同，并出具符合财务要求的票据。逾期未签署合同或未提供合规票据的，视为自动放弃项目资格。

六、其他事项

项目申报须经单位科研管理部门审核同意，在项目启动前需通过本单位伦理委员会审查,并根据相关规定在国家医学研究登记备案信息系统和中国临床试验注册中心或者ClinicalTrials网站完成登记备案。

七、联系方式

联系方式：江夏实验室科研合作部樊宜享老师

联系电话：13956918790

地址：武汉市江夏区光谷南大健康产业园30号

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